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범부처 의료기기 제품화 지원 거버넌스 통합포럼 개최 2025-10-27 13:30
범부처전주기의료기기연구개발사업단이 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원과 함께 지난 23일 서울 중구 프레지던트호텔에서 '2025 범부처 의료기기 제품화 지원 거버넌스 통합포럼'을 개최했다고 오늘(27일) 밝혔습니다.

이번 포럼은 2020년부터 추진해온 범부처전주기의료기기연구개발사업의 제품화 지원 거버넌스 체계를 통해 도출된 R&D 성과와 기술지원 성공사례를 공유하기 위해 마련됐습니다.

범부처 전주기 제품화 지원 거버넌스는 범부처 사업에 참여한 연구기관 및 연구자를 대상으로 의료기기의 개발단계부터 제품화까지 전주기에 걸쳐 맞춤형 기술을 지원하는 플랫폼으로써, 범부처사업에서 개발된 의료기기의 신속한 제품화 지원을 위해 식약처, 사업단, 협력기관 이 함께 수행하고 있습니다.

협력기관에는 대구경북첨단의료산업진흥재단, 오송첨단의료산업진흥재단, 고려대학교구로병원, 한국화학융합시험연구원, 한국생명공학연구원, 한국기계전기전자시험연구원, 연세대학교 산학협력단, 사이넥스 등이 포함됐습니다.

특히, 식약처와 사업단은 범부처 사업 전체 과제에 대해 기술성숙도(Technology Readness Level, TRL)를 기반으로 개발단계를 분석하고, 제품화 준비 단계부터 지원이 필요한 분야를 발굴하여 단계별 통합기술지원, 규제 대응지원 등 분야별 맞춤형 기술지원을 제공하고 있습니다.

전임상 시험·신뢰성 평가기술 개발 및 표준개발, 글로벌 인허가 획득 지원도 추가 지원합니다.

이번 포럼은 사업단 김법민 단장의 개회사와 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 강석연 원장의 축사를 시작으로, △(세션I) 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업과 제품화지원 거버넌스 △(세션II) 의료기기 통합기술지원 및 평가기술 개발 △(세션 III) 의료기기 신뢰성 평가기술 개발 및 추가 지원순으로 진행됐습니다.

마지막 △(세션 VI) 패널토의를 통해서는 범부처 의료기기 제품화지원 거버넌스 성과와 발전방향에 대해 논의했습니다.

김법민 사업단 단장은 "사업단은 지속적으로 우수한 성과가 창출될 수 있도록 거버넌스와 연계된 사업단 고유의 플랫폼(K&P)를 기반으로 한 전주기 지원에 끝까지 최선을 다할 예정이며 앞으로의 거버넌스 발전방향에 대해서도 깊은 고민을 하여 적용하겠다"고 전했습니다.

[ 이유진 기자 / lee.youjin@mktv.co.kr ]